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如何選擇正確的浮游菌采樣器以滿足于GMP法規(guī)要求2017年1月更新的PIC/S附件1關于潔凈區(qū)運行期間微生物監(jiān)測的推薦限值自2003年起一直保持不變；使用浮游菌采樣器進行主動空氣取樣仍需1立方米的樣品體積。盡管從藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的角度來看，這些要求自2003年以來一直保持不變，但仍有許多公司由于沒有使用空氣采樣器的微生物監(jiān)測而收到了FDA483信函；這是因為浮游菌的檢測結(jié)果關系到產(chǎn)品的批次放行，并反映了產(chǎn)品質(zhì)量。一、什么是撞擊法浮游菌采樣？活性粒子隨著氣流的流向改變，大的...

掌握四大要點，合理使用浮游菌采樣器浮游菌采樣器是一種常用的采樣器產(chǎn)品，廣泛應用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、飲料自來水、藥檢所、衛(wèi)生防疫、醫(yī)院、公共場所等有關行業(yè)和部門。是基于安德森撞擊原理(撞擊法)開發(fā)而成，采集口風速與潔凈室內(nèi)風速基本一致的等速采樣理論設計，直接采樣，空氣浮游微生物高速通過微孔被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面。儀器的合理使用非常重要，若使用不當，不但會影響其效果，還會損壞儀器。掌握四大要點，合理使用浮游菌采樣器：一、浮游菌采樣器采樣前的準備工作1、被測試手術室(潔凈室)...

粒子計數(shù)器準確測量空氣中塵埃微粒的數(shù)量及分布目前粒子計數(shù)器的用戶越來越多，廣泛應用于醫(yī)藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中，實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監(jiān)控，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。粒子計數(shù)器是用來測量空氣中塵埃微粒的數(shù)量及粒徑分布的儀器，從而為空氣潔凈度的評定提供依據(jù)。常見的是光散射式，測量粒徑范圍0.1-10μm，此外還有凝聚核式，可測量尺寸更小的塵埃粒子。它的基本原理是光學傳感器的探測激光經(jīng)塵埃粒子散射后被光敏元件接收并產(chǎn)生脈沖...

隨著制藥生產(chǎn)技術的不斷升級，潔凈壓縮空氣作為工藝源氣越來越廣泛地應用于社會的各行各業(yè)，除了藥品制造，潔凈壓縮空氣還大量運用在疫苗生產(chǎn)發(fā)酵所用氣體，滴眼劑無菌罐裝工藝要求、瓶裝飲料的碳酸化工藝，以及食品包裝中的環(huán)境改良氣等，因直接與輔料或材料接觸，壓縮空氣源微生物限度的達標對產(chǎn)品的質(zhì)量有很大的影響。在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）第二十五條就明確指出“與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經(jīng)凈化處理，符合生產(chǎn)要求”凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設施（如純蒸汽、壓縮空氣、...

操作菌落計數(shù)儀時需要謹記哪些注意事項菌落計數(shù)儀采用壓力傳感技術，只需要將培養(yǎng)皿放在電子壓力感應墊上，用尖式觸筆按順序點壓即可，接觸的壓力將產(chǎn)生一個計數(shù)，計數(shù)結(jié)果會顯示在儀器屏幕上，每計數(shù)一個菌落，會發(fā)出聲音確認。該儀器可以減輕實驗人員的勞動強度，提高工作效率，其廣泛用于食品、飲料、生物制品、藥品、化妝品、衛(wèi)生用品、飲用水、生活污水、工業(yè)廢水、臨床標本中細菌數(shù)的檢驗。是各級防疫站、環(huán)境監(jiān)測站、醫(yī)院、食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所、生物制品所、藥檢所、商檢局、食品廠、飲料廠、化妝品廠、日化廠...

空氣微生物采樣器采樣流量大、穩(wěn)定性好、交流供電、使用方便、體積小、重量輕，是現(xiàn)場微生物采樣的有力工具。它能測量空氣中微生物的總數(shù)，并能區(qū)分可吸入(如今，空氣微生物污染造成的嚴重危害越來越受到人們的重視，因此對各種空氣污染進行采樣和監(jiān)測的需求更加迫切物體的數(shù)量和大小分布是評價災害*的兩個指標。而空氣微生物采樣器不僅可以測量空氣微生物的數(shù)量，還可以測量這些顆粒的大小，這對判斷空氣微生物的危害很重要指標之一。在檢測空氣和環(huán)境中的有害氣體方面發(fā)揮了很好的作用。主要用于檢測壓縮氣體中的...

塵埃粒子計數(shù)器的測量用途細分解析數(shù)據(jù)參考塵埃粒子計數(shù)器主要由測量室、光源、氣泵濾波器、流量監(jiān)測、光檢測器和必要的電路系統(tǒng)組成，那么這些組件的功能和功能是什么，與制造商一起了解：1個測量室測量室是觀察顆粒的空間，收集的空氣通過測量室。儀器的光學系統(tǒng)使光源通過透鏡狹縫照射測量室，以形成體積約為幾立方毫米的光敏區(qū)域。當空氣中的灰塵通過光敏區(qū)域時，一部分光能被聚光透鏡以入射光的角度（90度或70度）散射，然后投射到光電探測器上。2光源光源是塵埃粒子計數(shù)器的關鍵部件，對儀器的性能有很大...

傳統(tǒng)的微生物檢測方法都有哪些傳統(tǒng)檢測有三種方法1、直接顯微鏡觀察，正常情況，在一定的培養(yǎng)條件下（相同的培養(yǎng)基、溫度以及培養(yǎng)時間），同種微生物表現(xiàn)出穩(wěn)定的菌落特征?？梢酝ㄟ^顯微鏡觀察菌落特征對微生物種類進行判斷。2、選擇培養(yǎng)基培養(yǎng)微生物或人為提供有利于目的菌株生長的條件，選擇培養(yǎng)基，其作用是允許特定種類的微生物生長，同時抑制或阻止其他微生物生長。選擇培養(yǎng)一般是通過觀察微生物的同化作用類型或某一特征進行間接判斷，得到的微生物往往并不只有一種，但是能夠大致確定這些微生物存在的共有特...